COLTRIALS está comprometido con la seguridad del participante desde el inicio de su participación en el ensayo clínico, a través de la detección, evaluación, análisis, reporte y seguimiento de los eventos adversos, cumpliendo con los requisitos regulatorios vigentes.
La gestión de eventos adversos serios y no serios durante el ensayo clínico
Los reportes oportunos y evalución de los SAEs y no serios presentados en el estudio.
En el análisis de la causalidad del evento adverso serio y no serios del estudio.