El protocolo de investigación es el corazón de cualquier estudio clínico, el cual define los objetivos, diseño, metodología, consideraciones estadísticas y parámetros generales del estudio. En Coltrials, ofrecemos un servicio completo de desarrollo de protocolos que incluye:
Trabajamos estrechamente contigo para definir los objetivos del estudio de manera clara y diseñar un plan que asegure resultados confiables y reproducibles. En los consentimientos informados, proporcionamos una visión detallada y comprensible de los elementos esenciales del ensayo clínico. Esto garantiza una definición clara de los objetivos del estudio y los procedimientos involucrados, facilitando una comprensión completa y asegurando el consentimiento informado de todos los participantes.
Desarrollamos una metodología estructurada que abarca varios aspectos cruciales para asegurar la solidez y relevancia del estudio.
Contamos con un equipo dedicado a realizar revisiones sistemáticas o análisis detallados de literatura científica. Este proceso es importante para comprender el estado actual del conocimiento en un área específica de investigación, evaluando estudios previos, datos científicos y artículos relevantes. Al realizarlo, se pueden identificar brechas en el conocimiento, confirmar la validez de los resultados obtenidos por otros investigadores y proporcionar una base sólida para investigaciones futuras.
Nos aseguramos de que todos los aspectos del protocolo cumplan con las normativas éticas y regulatorias vigentes, con un enfoque en la Conferencia Internacional de Armonización (ICH E6(R1)) y los estándares de atención.
Contamos con expertos en el área para realizar un plan de análisis estadístico de nuestro estudio clínicos, para asegurar la precisión y la interpretación rigurosa de los resultados. Además, se consideramos la adecuada gestión de datos y la garantía de calidad para minimizar posibles sesgos y asegurar la integridad de los resultados. La interpretación de los hallazgos se llevará a cabo con un enfoque en la relevancia clínica y la significancia estadística, proporcionando una base sólida para las conclusiones del estudio.