Desarrollo

Asuntos
regulatorios

Comunicación con los Comités de ética y Agencia Reguladora puede ser realizada por Coltrials sin importar la fase en el que se encuentre el ensayo de investigación clínica.

Estamos al tanto y aplicamos: La Regulación vigente y las normas de buena práctica clínica (BPC).

Revisión y concepto a protocolos:

  • Revisión y concepto a protocolos
  • Enmiendas a protocolo
  • Revisión de nuevas versiones a consentimientos / asentimientos o adicionales del protocolo
  • Cumplimiento con la regulación local y BPC

Revisión y concepto a protocolos:

  • Sometimientos  al Comité de Ética y ente regulatorio
  • Re-aprobación del estudio