Nos comprometemos a realizar las siguientes actividades para garantizar la seguridad y cumplimiento normativo de nuestros productos: Recopilación, gestión, evaluación y notificación expedita, periódica o a requerimiento, de sospechas de eventos adversos reportados por el personal. Además, de la revisión regular de la bibliografía científica mundial para identificar eventos adversos relacionados con los principios activos. Dentro de los servicios ofrecidos tenemos:
- Elaboración o revisión de Informes y presentación a las autoridades reguladoras correspondientes
- Informes de Seguridad Anual en Investigación Clínica
- Elaboración de Notificaciones en la plataforma Vigiflow
- Comunicación inmediata a las autoridades competentes
- Gestión de datos y bioestadística
- Limpieza de Base de Datos y Generación de Discrepancias
- Procesamiento y Codificación de Datos
- Transferencia de Base de Datos para Análisis Estadístico
- Utilización del Clinical Study Report (CSR