- Asesoría Experta: Contamos con un equipo de profesionales altamente capacitados en normativas y procedimientos éticos y regulatorios, quienes le proporcionarán orientación y soporte en cada etapa del proceso.
- Preparación de Documentos: Asistimos en la elaboración, revisión y adecuación de los documentos a someter ante los comités de ética y/o la entidad regulatoria, asegurando el cumplimiento de todos los requisitos pertinentes.
- Gestión continua: Ofrecemos soporte durante todo el proceso desde la planeación hasta la resolución de cualquier solicitud adicional por parte del comité de ética o la entidad regulatoria.
- Cumplimiento Normativo: Nos aseguramos de que todos los procesos y documentos cumplan con las regulaciones locales e internacionales, minimizando riesgos y garantizando la integridad del estudio.
- Soporte a la Gestión antes los comités de ética en investigación:
Nuestro servicio de soporte a la gestión ante los comités de ética está diseñado para proporcionar un acompañamiento continuo y experto en la preparación y presentación de los documentos necesarios para la aprobación ante el comité de ética de sus estudios clínicos. Garantizando que todos los procedimientos sean adecuadamente documentados.
- Gestión ante la entidad regulatoria de cada país:
Ofrecemos un servicio especializado en la gestión de documentos ante las entidades regulatorias de cada país. Nuestro servicio está diseñado para facilitar y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios necesarios para la aprobación de estudios clínicos. Nos comprometemos a garantizar que toda la documentación cumpla con los estándares exigidos, proporcionando así un proceso eficiente y confiable para nuestros clientes
- Tramites de pólizas de seguro:
Tramitamos ante la compañía aseguradora las pólizas requeridas para los estudios, facilitando el proceso de expedición y garantizando que la cobertura sea la indicada para asegurar la rapidez y efectividad en la gestión de cualquier reclamo o modificación necesaria.
En Coltrials SAS, entendemos la importancia de un proceso ético sólido y eficiente para el éxito de sus estudios clínicos. Confíe en nosotros para proporcionar el soporte necesario que facilite y agilice la aprobación ética de sus proyectos. Para más información sobre cómo podemos apoyar a su estudio clínico, no dude en contactarnos. Estamos aquí para ayudarle a alcanzar sus objetivos de investigación de manera ética, eficiente y exitosa.