COLTRIALS ofrece diseñar formularios de registro de datos (CRF), que cumplen con los requisitos de la FDA (21CFR parte 11). Capacitamos a los centros e Investigadores antes del ingreso de los datos en el CRF y brindamos soporte permanente durante el desarrollo del estudio.
El desarrollo de los formatos a diligenciar en el estudio y la capacitación a los centros e Investigadores antes del ingreso de los datos en el CRF
El cumplimiento de los principios ALCOA CCEA en el CRF
Permanente durante el desarrollo del ensayo.